Allemagne – Produits pharmaceutiques

Solutions de salles blanches conformes aux BPF pour l'industrie pharmaceutique en Allemagne

Systèmes de salles blanches modulaires ISO 7 / ISO 8 | Certification CE | Annexe 1 des BPF UE

✔ Conception modulaire
✔ Système de chauffage, ventilation et climatisation intégré
✔ Prêt pour la validation

Êtes-vous confrontés à ces défis dans la production pharmaceutique ?

Image 9

Exigences strictes de l'annexe 1 des BPF de l'UE

Cascades de pression précises et taux de renouvellement d'air

Contrôle des particules et des germes

Systèmes CVC avec exigences de validation

Durée des projets courte pour les nouvelles constructions ou les agrandissements

Notre solution modulaire pour les salles blanches pharmaceutiques

salle blanche conforme aux BPF

Domaines d'application :

Production d'API

Remplissage stérile

Emballage secondaire

Zones de stockage contrôlées

Points forts techniques :

structure modulaire de dersion

Classification ISO 7 / ISO 8

ce

construction conforme aux normes CE

h14

Système de filtration HEPA H14

système de climatisation de salle blanche

Systèmes CVC intégrés

écran d'affichage de salle blanche

Contrôle de la température et de l'humidité | Contrôle de la pression différentielle

« Expertise technique pour les normes de salles blanches les plus exigeantes »

— DERSION
制药洁净室布局图(1)
  • icônes8-play-50Optimisation de l'agencement pour le flux de production

    icônes8-play-50Séparation du matériel et du personnel

    icônes8-play-50Support documentaire pour IQ/OQ

    icônes8-play-50Analyse des risques selon les BPF

Vos avantages avec Dersion en Allemagne

SALLE DE NETTOYAGE DERSION

Notre équipe

  • 20 ans d'expérience en salles blanches | Conception modulaire pour un assemblage plus rapide | Gestion de projets internationaux | Assistance pour la documentation de validation | Solutions optimisées en termes de coûts sans compromis sur la qualité

Processus de projet transparent

Conseil → Conception d'agencement → Fabrication → Livraison → Installation → Assistance à la validation

Section fiducie

Certification CE
Systèmes de fabrication ISO
Dossiers de dessins techniques et de documentation
Projets de référence internationaux

« Projets internationaux de salles blanches pharmaceutiques »

— DERSION
Normes GMP
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

salle blanche médicale

Secteur d'activité :Interventions cardiovasculaires et cérébrovasculaires, dispositifs médicaux implantables, robots chirurgicaux, systèmes d'imagerie endoscopique, etc.

Zone:304 m²

Propreté:Conforme aux GMPC

Température et humidité :Température contrôlée entre 18 et 26 °C, humidité relative contrôlée entre 45 et 65 % HR

Salle blanche pour produits biopharmaceutiques

Zone:420 m²
Propreté:Classe 1000 (ISO 6)
Température:20–26 °C
Humidité:40 à 65 % d'humidité relative

Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques
Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques

Salle blanche pour produits biopharmaceutiques

Zone:900 m²
Propreté:Classe 10000 (ISO 7)
Température:23 ± 3 °C
Humidité:30 à 60 %

Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques
Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques

« Démarrez dès aujourd'hui votre projet de salle blanche conforme aux BPF »

  • 1. Consultation technique gratuite / 2. Offre personnalisée / 3. Plan d'aménagement inclus

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