Allemagne – BPF – Produits pharmaceutiques

Norme GMP Reinraumlösungen pour l'industrie pharmaceutique en Allemagne

Système de réaménagement modulaire ISO 7 / ISO 8 | Certifié CE | Annexe 1 des BPF de l'UE ✔ Conception modulaire
✔ Installation rapide
✔ Système de chauffage, ventilation et climatisation intégré
✔ Support de validationPrêt | Validierungsfähig

Voulez-vous ces services dans la production pharmaceutique ?

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Renforcer les BPF de l'UE Annexe 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden & Luftwechselraten

Contrôle des Partikeln et Keimen

Système HVAC avec Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau orerweiterung

Notre solution modulaire pour réfrigération pharmaceutique

Anwendungsbereiche:

Production API

Abattage stérile

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Points forts techniques :

structure modulaire de dersion

Classification ISO 7 / ISO 8

ce

Construction conforme CE

système de climatisation de salle blanche

Systèmes CVC intégrés

h14

Système de filtration HEPA H14

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Contrôleur de température et de feu

压差表

Régulation de la pression différentielle

«Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards»

— DERSION
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • icônes8-play-50Optimisation de la mise en page pour les flux de production

  • icônes8-play-50Material- & Personentrennung

  • icônes8-play-50Étude documentaire sur le QI/QO

  • icônes8-play-50Analyse des risques selon les BPF

Votre Vorteile mit Dersion en Allemagne

SALLE DE NETTOYAGE DERSION

Notre équipe

  • 20 ans de rénovation | Construction modulaire pour montage mural | Projets internationaux | Prise en charge des documents de validation | Des services optimisés sans souci de qualité

Plan de projet plus transparent

Beratung → Layout Design → Fertigung → Lieferung → Installation → Validierungsunterstützung

Section fiducie

Certification CE
Systèmes de fabrication ISO
Technische Zeichnungen & Dokumentationspakete
Projet de référence international

« Projets internationaux de salles blanches pharmaceutiques »

— DERSION
Normes GMP
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Medizinischer Reinraum

Secteur d'activité :Interventions cardio-vasculaires et zerebrovaskulaires, produits médicaux implantables, robots d'exploitation, systèmes d'imagerie endoscopiques, etc.
Fläche:304 m²
Nettoyage :Conforme au GMPC
Température et résistance au feu :Contrôle de température entre 18 et 26 °C, contrôle du feu relatif entre 45 et 65 % rF

Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques

Fläche:420 m²
Classe :Classe 1000 (ISO 6)
Température :20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65 % de Luftfeuchtigkeit relatif

Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques
Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques

Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques

Fläche:900 m²
Évaluation :Classe 10000 (ISO 7)
Température :23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30 à 60 %

Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques
Espace de réaménagement des produits biopharmaceutiques

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  • 1. Beratung technique gratuite /2.Maßgeschneidertes Angebot /3. Mise en page - Planification incluse

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