L'atelier de production de produits d'entretien pour lentilles de contact comprend : une salle de préparation des lots (zone), une salle de production et de traitement (zone), une salle de division (remplissage) et de remplissage (zone), une salle d'emballage (zone) et d'autres salles fonctionnelles (district).
La production (à l'exception du conditionnement) et le sous-conditionnement des produits d'entretien des lentilles de contact doivent être effectués dans des ateliers de purification dont le niveau de pureté de l'air est de 100 000 ou plus.
Atelier de purification de classe 100 000 : l’environnement intérieur pendant le processus de production doit répondre aux exigences suivantes : température 18°C-28°C, humidité relative 45 %-65 %, vitesse du vent à l’entrée d’air≥0,25 m/s, différence de pression intérieure et extérieure > 4,9 Pa, le nombre de particules de poussière > 0,5 µm dans l'air est≤3 500 000/mètre cube, le nombre de particules de poussière >5 µm est de≤20 000/mètre cube, le nombre total de colonies bactériennes dans l'air est de≤500 UFC/mètre cube, et le nombre total de colonies bactériennes à la surface des objets est <10 UFC/boîte.
Date de publication : 11 septembre 2024