Le vestiaire de la salle blanche est une pièce où le personnel effectue ses soins personnels avant d'entrer dans le sas de décontamination et la salle blanche, notamment en changeant de chaussures, de vêtements et en se lavant les mains. L'aménagement de ce vestiaire permet de réduire considérablement la contamination de la salle blanche par le personnel, tout en standardisant les procédures d'entrée et de sortie.
Comme la zone avant de Dans une salle blanche, le niveau de propreté spécifique du vestiaire doit être déterminé en fonction des exigences du processus de production du produit et du niveau de propreté de l'air de la salle blanche adjacente. Si le niveau de propreté de la salle blanche elle-même n'est pas élevé, par exemple 300 000 ou 100 000, le vestiaire peut ne pas nécessiter de niveau de propreté particulier. Utiliser un système de filtration et d'alimentation en air à haute efficacité, ou introduire une partie de l'air purifié de la salle blanche dans le vestiaire. Si le niveau de propreté de la salle blanche est élevé, par exemple 100, le niveau de propreté du vestiaire peut être ajusté, généralement à un ou deux niveaux inférieur à celui de la salle blanche adjacente.
Comme indiqué dans les « Spécifications de gestion de la qualité pour la production de dispositifs médicaux stériles », le niveau de propreté de l'air de la salle des vêtements de travail propres (vestiaires) peut être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production.
Conformément à la norme GB50457-2019 relative à la conception des salles blanches pour l'industrie pharmaceutique et aux autres normes applicables, le vestiaire doit être construit et exploité selon des spécifications de conception rigoureuses. La nouvelle version des BPF exige que le niveau statique de la partie arrière du vestiaire (la partie la plus proche de la zone de production propre) soit identique à celui de la zone propre correspondante. Le niveau de propreté de la partie avant doit être adapté, et le changement de chaussures et de vêtements de protection peut s'effectuer dans la zone propre.
Dans les vestiaires des salles blanches de l'industrie agroalimentaire, conformément aux « Spécifications techniques pour la construction des salles blanches dans l'industrie agroalimentaire », la zone de déshabillage et la zone de vêtements propres doivent être séparées. La zone de vêtements de travail propres doit être conçue comme une salle blanche de classe III ou IV, tandis que la zone de sous-vêtements stériles et la zone suivante doivent être conçues comme une salle blanche de classe II ou III.
Date de publication : 21 août 2024